Face au retrait soudain de la ranitidine effervescente du marché en octobre 2019, les équipes d’anesthésie – principales utilisatrices de cette forme galénique pour la prévention du syndrome de Mendelson – ont dû identifier des alternatives cliniquement équivalentes. Ce document, rédigé par le Pr Dan Benhamou, vise à accompagner les services d’anesthésie et de pharmacie dans le choix de solutions de remplacement, en tenant compte notamment de la teneur en citrate de sodium nécessaire pour neutraliser l’acidité gastrique. Deux alternatives à base de cimétidine effervescente sont proposées à titre transitoire, en attendant un éventuel retour de la ranitidine sur le marché.

Bonjour,

Nombreux sont celles et ceux d’entre vous qui ont appris qu’un retrait de la ranitidine était en cours depuis quelques jours.

Les équipes d’anesthésie sont pratiquement les seules à utiliser ce produit sous sa forme effervescente, principalement pour la prévention du syndrome de Mendelson avant l’induction de l’anesthésie générale chez un(e) patient(e) à l’estomac plein.

Le caractère effervescent facilite l’absorption du produit, notamment en situation d’urgence, mais c’est surtout la présence de citrate de sodium qui en fait l’intérêt clinique. Une quantité suffisante de citrate est nécessaire pour tamponner l’acidité gastrique. Les études anciennes ont montré que la dose minimale efficace est de 2400 mg de citrate de sodium.

Tous les produits commercialisés ne se valent pas à cet égard. Chaque établissement doit donc analyser la composition chimique des alternatives pour faire un choix cohérent.

Bien que la ranitidine présente certains avantages pharmacologiques par rapport à la cimétidine, la différence est minime en cas de prise unique, comme en anesthésie.

En raison du retrait du marché de la ranitidine (touchant la plupart des formes et des marques), il nous faut trouver une solution, au moins temporaire, en attendant un éventuel retour de la ranitidine.

???? Alternatives identifiées (après contact avec les fabricants et analyse pharmaceutique) :

  • Cimétidine Mylan 200 mg, comprimés effervescents

    → Libère environ 1400 mg de citrate de sodium par comprimé

    → Posologie : 2 comprimés avant l’anesthésie

  • Cimétidine Arrow® 200 mg, comprimés effervescents

    → Libère environ 1362 mg de citrate de sodium par comprimé

    → Posologie : 2 comprimés avant l’anesthésie

Ce message vise à aider les équipes d’anesthésie et les pharmacies dans leur choix.

Nous ne privilégions aucune marque ; d’autres formulations peuvent également répondre aux critères cliniques. Il revient à chaque établissement de valider sa propre solution.

Nous restons à votre disposition pour toute question.

Bien cordialement,

Pr Dan BENHAMOU
Département d’Anesthésie-Réanimation
Hôpital Bicêtre – AP-HP